从2018年担任北京协和医院核医学科主任算起ღ★ღ,过去7年ღ★ღ,霍力见证了医院转化大楼启动ღ★ღ,也见证了硬件设备升级ღ★ღ。期间ღ★ღ,协和核医学科的脚步从北京的西单ღ★ღ、东单ღ★ღ,走向雄安等地ღ★ღ,背后是国家推动“一县一科”的蓝图ღ★ღ。
但只有霍力知道ღ★ღ,在国内一流医院建设核医学科ღ★ღ,也有让人头疼的事情ღ★ღ。一方面ღ★ღ,大部分患者都不了解核医学和PET/CT(正电子发射型计算机断层显像)ღ★ღ,国内获批的核素药物(简称核药)数量较少ღ★ღ,高昂费用限制了晚期患者用药ღ★ღ;另一方面ღ★ღ,相关政策并未完全放开ღ★ღ,科室建设标准亟待建立ღ★ღ,病床数量无法满足患者日益增长的就诊需求尊龙人生就是博ღ★ღ。
在此背景下ღ★ღ,发展核医学科的临床需求和未来趋势是什么?1月上旬ღ★ღ,霍力接受了包括每日经济新闻在内的媒体采访ღ★ღ。
核医学是利用放射性核素进行诊断和治疗疾病的科学ღ★ღ。从原理看ღ★ღ,CT(计算机断层扫描)主要通过测量不同组织对X射线的吸收程度来形成图像ღ★ღ,其反映的是人体组织的解剖结构ღ★ღ,如器官的大小ღ★ღ、形状ღ★ღ、密度等ღ★ღ;而PET/CT(正电子发射计算机断层扫描)则需要先给患者注射含有放射性示踪剂的药物ღ★ღ,由于不同的示踪剂针对不同的疾病或生理过程进行显像ღ★ღ,其形成的影像取决于所使用的药物ღ★ღ。
由于工作原理不同ღ★ღ,PET/CT的出现会颠覆CT的检查结论ღ★ღ。霍力有一个印象深刻的病例ღ★ღ,一位肿瘤患者的CT检查结果ღ★ღ,其病灶在接受治疗后体积变大ღ★ღ,被误认为治疗无效ღ★ღ。然而ღ★ღ,根据PET/CT显像ღ★ღ,患者的病灶显像在接受治疗后明显变暗ღ★ღ,意味着尽管病灶可能变大ღ★ღ,但肿瘤细胞已经死亡ღ★ღ,不再摄取显像药物ღ★ღ,治疗仍然是有效的ღ★ღ。
碘-131(I-131)是一种天生的诊疗一体化核药ღ★ღ。一方面ღ★ღ,I-131在衰变时会发射γ射线ღ★ღ,帮助医生诊断甲状腺功能亢进ღ★ღ、甲状腺癌等疾病ღ★ღ;另一方面ღ★ღ,I-131还发射β射线ღ★ღ,这些β射线被甲状腺组织吸收ღ★ღ,用于治疗甲状腺功能亢进和分化型甲状腺癌ღ★ღ。
不过ღ★ღ,在大部分的肿瘤治疗中ღ★ღ,肿瘤细胞通常不能像甲状腺癌摄取I-131一样ღ★ღ,只特异性地摄取单一核素ღ★ღ,更多核素药物需要与载体相连ღ★ღ,通过载体的特殊作用将核素与肿瘤细胞相连或者进入肿瘤细胞内发挥作用ღ★ღ。
霍力做了一个形象的比喻ღ★ღ,肿瘤细胞表面存在多种受体ღ★ღ,类似于“锁”ღ★ღ,可以通过特定的配体(“钥匙”)与之结合ღ★ღ,再将配体连接到放射性核素(“钥匙链”)上ღ★ღ。如果该核素仅发射γ射线ღ★ღ,就只能用于“显像”诊断ღ★ღ;如果核素既能发射伽马射线又能发射贝塔射线ღ★ღ,就能同时用于诊断和治疗ღ★ღ。
这种核医学神奇的“诊疗一体化”治疗方法成为一些晚期肿瘤患者的“救命稻草”ღ★ღ。例如ღ★ღ,有一位“无药可治”的晚期神经内分泌肿瘤肝转移的患者原本只能眼睁睁看着自己病情恶化ღ★ღ,但在接受一年多的核药治疗后ღ★ღ,其病灶不断缩减ღ★ღ,最后比同期患者多生存了4年ღ★ღ。
霍力认为ღ★ღ,与放疗相比尾随单机游戏ღ★ღ,核药的优势在于副作用小ღ★ღ。前者通过体外射线照射ღ★ღ,沿途的脏器均可能受损ღ★ღ;后者将药物精准送达肝脏病灶ღ★ღ,虽然过程中可能引起肝功能损伤ღ★ღ,但通过密切监测可有效管理ღ★ღ。此外尊龙人生就是博ღ★ღ,核药治疗对其他器官影响较小ღ★ღ,对肾脏的影响可以通过多喝水或注射氨基酸进行保护ღ★ღ。
“救起来的患者是临床试验给捞(救)起来的病人ღ★ღ。为什么其他患者我们没捞(救)起来?就是因为治疗费用非常贵ღ★ღ,一般一个疗程需要治4—6次ღ★ღ,每次光原料就得5万元ღ★ღ,一共要20多万到30多万元ღ★ღ。”
霍力的无奈ღ★ღ,源于国内核药的竞争格局ღ★ღ。根据国金证券研报ღ★ღ,截至2024年9月25日ღ★ღ,2000年以来全球上市的主要核药产品只有24款ღ★ღ,其中有国内企业参与的产品只有4款ღ★ღ,其他产品源自诺华ღ★ღ、拜耳ღ★ღ、礼来等跨国药企ღ★ღ。在肿瘤领域ღ★ღ,国内核药企业的核药研究数量仅为海外企业的23%尾随单机游戏ღ★ღ。
她还注意到ღ★ღ,目前国内获批的大部分核药均为仿制药ღ★ღ,载体的研发特别关键ღ★ღ,跨国药企纷纷抢赛道ღ★ღ,主要在抢载体的研究ღ★ღ,其中表现较为突出的是诺华ღ★ღ。
国金证券研报显示ღ★ღ,诺华在核药领域的布局主要分为三阶段ღ★ღ,在早期ღ★ღ,公司以整体并购成熟标的方式获得包括全球首款RDC(放射性核素偶联药物)Lutathera在内的多项核药资产ღ★ღ,快速切入核药赛道ღ★ღ;之后物理治疗ღ★ღ,ღ★ღ,诺华开始尝试对早期产品(临床Ⅰ期/Ⅱ)的BD(商务拓展)合作ღ★ღ,并针对诊疗一体化的核药加紧布局ღ★ღ;最后ღ★ღ,公司入股初创公司Aktisღ★ღ,深度孵化α核素技术平台ღ★ღ。截至目前ღ★ღ,诺华已经有6款核药产品进入临床阶段ღ★ღ,还有10款核药处于临床前研究ღ★ღ。
在国内ღ★ღ,核医疗头部企业包括东诚药业尊龙凯时官网ღ★ღ,ღ★ღ、中国同辐尊龙人生就是博ღ★ღ、远大医药ღ★ღ、恒瑞医药ღ★ღ、科伦博泰等ღ★ღ。其中ღ★ღ,中国同辐作为中国核工业集团有限公司控股子公司ღ★ღ,是国内唯一同时具备核素和放射性药物研发以及产业化尾随单机游戏ღ★ღ、规模化研发生产能力的核心企业ღ★ღ。
其他企业则主要靠收购完成从诊断用核药到治疗用核药的全产业链布局ღ★ღ。例如ღ★ღ,东诚药业已上市的核药多为诊断型核药尊龙人生就是博ღ★ღ,在研11条核药管线款为治疗型核药ღ★ღ;远大医药联合全球核药平台型公司ITM共同搭建核药平台ღ★ღ,在国内获批1款治疗型核药ღ★ღ,在研8条核药管线款为治疗型核药ღ★ღ。
由于国内获批核药有限ღ★ღ,许多患者前往国外就医ღ★ღ。据霍力了解ღ★ღ,在新加坡尊龙凯时-人生就是博中国官网ღ★ღ,ღ★ღ,核药治疗费用约为10万元ღ★ღ,算上预约ღ★ღ、住宿等其他费用ღ★ღ,总花费可达20万元ღ★ღ。如果在国内完善治疗流程并自主生产相关药物ღ★ღ,患者的治疗费用预计在6万到8万元之间ღ★ღ,总的花费可能将降低一半ღ★ღ。
据霍力透露ღ★ღ,目前自己正在牵头一款国产核药在研项目的临床Ⅲ期多中心研究ღ★ღ,如果药物尽快上市www.尊龙凯时888ღ★ღ,ღ★ღ,可以让更多的肿瘤患者多一个更具“性价比”的治疗机会ღ★ღ。
2021年6月ღ★ღ,八部委联合发布《医用同位素中长期发展规划(2021—2035年)》ღ★ღ,提出至2035年ღ★ღ,在全国范围内每个县建设一个核医学科ღ★ღ,实现“一县一科”ღ★ღ。按此要求ღ★ღ,全国约有3000家医院需要建立核医学科ღ★ღ。
这个任务有多艰巨?中华医学会核医学分会前任主任委员李思进教授曾公开指出ღ★ღ,中国核医学发展极不平衡ღ★ღ,大城市强ღ★ღ,中小城市弱ღ★ღ,县级医院则大多无核医学科ღ★ღ,在9730家二级医院中仅118家(1.2%)建立核医学科ღ★ღ。这意味着要实现“一县一科”ღ★ღ,全国县(市ღ★ღ、区)将至少增加2500个核医学科ღ★ღ。
从业30年的霍力也感受到ღ★ღ,尽管核医学在国内越来越受到重视ღ★ღ,但由于许多政策没有完全放开ღ★ღ,此前制定的核医学科准入ღ★ღ、科室管理及建设等文件已无法满足现实需求ღ★ღ,国内缺乏专门的核医学科(室)建设标准ღ★ღ,很多工作需要协调各方ღ★ღ,摸着石头过河ღ★ღ。
对此ღ★ღ,北京协和医院核医学科找到的抓手是智慧核医学ღ★ღ。具体来说ღ★ღ,智慧核医学是端到端安全体系ღ★ღ,统一应用入口ღ★ღ,统一设备接入ღ★ღ,统一安全规范ღ★ღ,统一数据模型尾随单机游戏ღ★ღ,统一云网资源ღ★ღ,实现全数据物联互通ღ★ღ,包括设备运行状态ღ★ღ、预约/检查实时数据ღ★ღ、药物出入库信息等ღ★ღ,全流程信息化管理系统ღ★ღ,使科室建设ღ★ღ、管理更规范尾随单机游戏ღ★ღ。
霍力表示ღ★ღ,建立智慧核医学旨在打造核医学科“一县一科”的标准化样板ღ★ღ。具体来说ღ★ღ,核医学科离不开放射性药物及辅助安全管理ღ★ღ,智慧核医学采用模块化方式构建影像模块ღ★ღ、病床模块等ღ★ღ,不同科室可根据自身需求进行模块组合ღ★ღ,就像制作不同尺码的鞋子ღ★ღ,码数虽然不同ღ★ღ,但至少都是规范化和同质化的ღ★ღ。
不过尊龙人生就是博尊龙人生就是博d88ღ★ღ,ღ★ღ,我国核医学的整体发展与国际的差距也是看得见的ღ★ღ。比如ღ★ღ,让霍力印象深刻的是ღ★ღ,欧美国家一流的核医学科都配有放射化学专业背景的工作人员与具有核物理或医学物理相关背景的物理师ღ★ღ,多为4个以上ღ★ღ,国内很多科室没有ღ★ღ。实际上ღ★ღ,目前全国核医学从业人员总共1万多人(包括护士和技师)尊龙凯时人生就是博·(中国)官网ღ★ღ,ღ★ღ,存在巨大的人才缺口ღ★ღ。
霍力表示ღ★ღ,北京协和医院核医学科要将国际核医学技术通过转化引进国内ღ★ღ,并在全国推广ღ★ღ。为此ღ★ღ,科室打造高水平的核医学转化研究平台ღ★ღ,加强医工结合ღ★ღ。目前ღ★ღ,该平台的药物研发几乎自主合成ღ★ღ,影像方面结合临床经验与需求ღ★ღ,设计临床验证方案ღ★ღ,实现软件设计与优化ღ★ღ。目前ღ★ღ,国内具备长轴PET/CT工作开展能力的医院只有20家左右ღ★ღ,北京协和医院就是其中之一尊龙人生就是博ღ★ღ。
